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一文帶您了解醫療器械密封測試儀的基礎知識

更新時間:2024-05-13       點擊次數:795
  醫療器械密封測試儀是經過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可經過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣收縮及釋放真空后試樣外形恢復情況,及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
 

 

  下面咱們來了解下醫療器械密封測試儀的基礎知識:
 
  1、靈敏度
 
  檢測方法的靈敏度可以用該方法可檢測到的Z小泄漏率來表示。在選擇檢測方法時,應考慮各種方法的靈敏度,即哪種方法可以檢測到哪個級別的泄漏率。
 
  2、響應時間
 
  無論采用什么方法,檢測泄漏率總是需要一定的時間。響應時間的長度可能會影響檢測的精度和靈敏度。通常,延長檢測時間會提高靈敏度,但由于環境條件的變化,檢測時間太長。它可能會降低檢測精度。響應時間包括儀器本身的響應時間、氣體活動的滯后時間和各種準備時間。在選擇測試方法時必須考慮到這一點。
 
  3、泄漏點的判別
 
  有些檢測方法只能判斷系統是否有泄漏,但不能確定泄漏點在哪里。有些檢測方法不僅可以確定泄漏點,還可以確定泄漏率的大小。假設只是為了找出裝置是否泄漏,可以采用前一種方法。維修或找出泄漏原因時,必須采用后一種方法,后一種方法有時會出現泄漏檢測。
 
  4、分歧性
 
  對于一些測試方法,無論測試人員是否熟練,測試結果基本相同,有些方法是專家和外行使用,結果不同。在可能的情況下,應使用不需要熟練的特殊技術來正確檢測的方法。每種方法都有不同的技術關鍵,不同的測試人員肯定會得到不同的測試結果
 
  5、穩定性
 
  泄漏檢測是一種綜合性的測量和測試技術。假設測試得到的數據不穩定,那就沒有意義了。正確的泄漏檢測不僅需要儀器的穩定性,而且需要檢測方法本身也具有良好的穩定性。

  在進行醫療器械密封測試之前,首先需要確保醫療器械密封測試儀處于正常工作狀態,并且操作人員已經接受了相關培訓。下面將詳細介紹正確的操作步驟:
 
  1、準備工作。檢查測試儀器是否處于穩定狀態,確認所有連接線路牢固無誤。同時檢查試驗室環境是否符合要求,確保溫度和濕度適宜。
 
  2、準備樣品。選擇需要進行測試的醫療器械包裝樣品,并按照相關標準要求對其進行準備處理,如去除雜質、清潔等。
 
  3、設置參數。根據所需測試標準設置好參數,包括壓力、時間等參數,并確保這些參數與實際情況相符。
 
  4、安裝樣品。將準備好的醫療器械包裝樣品放置在儀器中,并確保樣品位置正確、緊固牢固。
 
  5、啟動測試。啟動儀器并開始進行測試程序,在整個過程中注意觀察顯示屏上的數據變化,并及時記錄相關信息。
 
  6、結束測試。當測試完成后,停止測試儀器運行并取出被測樣品,對結果進行分析和記錄。
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